摘  要

常規尿液檢驗為常見且為非侵入性的臨床檢測項目之⼀，能提供關鍵的檢驗指標，如尿蛋白、尿潛血、尿糖及尿沉渣等結果。但長期面臨採檢污染率⾼及沉渣鏡檢主觀性⼤與報告單位不⼀致等地挑戰。本研究主要在系統性探討臨床實驗室如何依據 EFLM、CLSI、JCCLS/JSLM、ISO15189(2022)等最新國際標準化指引，提升尿液檢驗品質與提升病⼈照護品質。主要探討包括，(1)分析前：指導清潔與中段尿標準化收集，與⼲擾因素消除，可顯著降低偽陰性造成的延誤診斷；(2)分析中：藉由流式細胞儀與數位影像儀之⽅法確效，搭配高風險形態之標準化鏡檢複檢，能確保重⼤腎臟病變之精準識別；(3)分析後：推動SI定量單位(cells/μL或 ×106/L)，以減少傳統視覺法(/HPF)造成的跨院溝通的風險，與反射性尿液培養(Reflex Culture)機制，能降低不必要的抗⽣素使⽤。本科已通過 CAP-LAP及ISO 15189的規範，確保檢驗品質符合國際標準，並透過5M1E方法(人員、機器、材料、方法、測量及環境)，優化檢驗流程與持續改善。經歷且通過多次國內外認證，使檢驗品質達到國際水準，提供臨床更準確與可靠的檢驗數據，可確保病人安全。

關鍵字：常規尿液檢驗、ISO 15189、CAP-LAP、實驗室認證、5M1E、病人安全